SEMPRE AgTech avança em marco regulatório na Argentina

Inovação com responsabilidade: SEMPRE AgTech avança em marco regulatório na Argentina

Inovar em biotecnologia vai além do desenvolvimento de novas soluções. Envolve responsabilidade, transparência e a capacidade de dialogar de forma qualificada com os marcos regulatórios dos países onde a empresa atua ou pretende atuar.

À medida que tecnologias mais avançadas chegam ao campo, nem sempre existem precedentes regulatórios claros. Nesses contextos, o avanço da inovação depende de um diálogo técnico consistente com as autoridades competentes, sustentado por rigor científico, clareza de informações e maturidade institucional.

Um desafio inédito no cenário regulatório argentino

No contexto de sua estratégia de expansão internacional, a SEMPRE AgTech submeteu à avaliação das autoridades regulatórias da Argentina o primeiro produto à base de dsRNA (RNA de dupla fita) desenvolvido para o controle de percevejo-marrom e percevejo barriga-verde a passar por esse tipo de análise no país.

Por se tratar de uma abordagem ainda sem precedentes regulatórios locais, o processo representou um marco relevante, inaugurando um novo tipo de avaliação técnica no diálogo entre inovação e regulação.

Processo e resultado da avaliação

A submissão ocorreu por meio de uma Instância de Consulta Prévia (ICP), mecanismo que permite a apresentação antecipada de informações técnicas às autoridades regulatórias. Nesse processo, a empresa compartilhou dados detalhados sobre o produto, com foco nos protocolos de inativação do microrganismo utilizado na produção e nos ensaios de esterilidade, demonstrando a ausência de microrganismos viáveis no produto final.

Após a avaliação técnica, as autoridades argentinas concluíram que, nas condições apresentadas, os protocolos e ensaios são adequados para garantir a segurança do produto. Com base nisso, foi determinado que o produto avaliado não se enquadra na regulamentação aplicável a organismos geneticamente modificados, desde que sejam mantidos os critérios técnicos demonstrados na submissão. A avaliação se aplica exclusivamente ao produto apresentado, sendo necessária nova submissão em caso de modificações futuras.

O que esse marco representa

Mais do que um parecer regulatório, esse avanço representa um marco institucional para a SEMPRE AgTech. Ser o primeiro produto à base de dsRNA avaliado nesse contexto reforça a capacidade da empresa de atuar de forma responsável em cenários regulatórios ainda em construção.

Entre os principais impactos destacam-se:

•fortalecimento da estratégia de internacionalização;

•maior previsibilidade regulatória para tecnologias inovadoras;

•validação da robustez técnica e científica dos processos internos;

•geração de aprendizado institucional para futuros desenvolvimentos.

Construindo caminhos para a inovação

Ao antecipar o diálogo com autoridades regulatórias e contribuir para a construção de entendimentos técnicos sobre novas tecnologias, a SEMPRE AgTech reafirma seu compromisso com uma inovação segura, responsável e alinhada às melhores práticas internacionais.

Mais do que abrir caminho para um produto específico, esse movimento fortalece a base para o desenvolvimento e a adoção de novas soluções, consolidando a inovação como pilar estratégico da empresa.